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南京諾爾曼生物每天可生產300萬劑新型冠狀病毒檢測試劑
發(fā)布時間:2022-03-14
面對COVID-19的反復肆虐,快速抗原檢測作為一種快速便捷的新型冠狀病毒檢測方法,已成為許多國家和組織用于早期感染者檢測的主要方法之一。在德國允許使用進行自檢之后,為了鼓勵每個人每周進行兩次自檢,英國政府將正式推出全民免費自檢計劃。

因此,每個英國人都將接受每周兩次的新冠病毒快速檢測。這是政府大規(guī)模無癥狀檢測計劃的一個巨大擴展。隨后,歐洲各國將逐一鼓勵自我檢驗,導致市場需求集中爆發(fā)。數不清的訂單飛向了那些獲得PEI的中國公司。而中國的IVD公司卻在為膠體金的產能不足而煩惱。他們大多只有小規(guī)模的潔凈區(qū)工廠,不到500平方米。像南京諾爾曼樣的大型企業(yè),日產量達到百萬劑的只有少數幾家。

要保證每月1億人以上的生產能力,首先要保證上游原材料充足;第二,生產GMP車間必須至少3000平方米,并配備全自動流水線;最后,政府支持確保足夠的生產工人。

南京諾曼生物科技有限公司成立于2008年,是中國自動化學發(fā)光領域的龍頭企業(yè)之一。是國內POCT快速診斷試劑開發(fā)最快的公司,是國內為數不多的既有抗原、抗體又有試劑的體外診斷行業(yè),是國內具有研發(fā)、生產、銷售儀器等產品能力的企業(yè)之一。其優(yōu)勢在于研發(fā)能力強,原材料自產自銷,擁有國家測試鼠標使用證書。


公司廠區(qū)面積31000平方米,擁有10萬級GMP潔凈生產區(qū)四層。諾曼從原料上都有強大的質量控制體系,如自動內包裝材料清洗線、自動貼膜機、自動劃線機、自動噴金儀等,以全自動化生產保證發(fā)貨的及時性。


新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒已獲得歐盟CE認證(專業(yè)使用),可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。