央廣網(wǎng)南京8月9日消息 新醫(yī)藥與生命健康是南京著力打造的五大產(chǎn)業(yè)地標(biāo)之一，近年來(lái)正快速發(fā)展。南京市曾在2022年出臺(tái)相關(guān)文件，明確南京將聚焦基因與細(xì)胞治療、生物藥、體外診斷等重點(diǎn)領(lǐng)域，力爭(zhēng)到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2400億元。坐落在南京生物醫(yī)藥谷內(nèi)的南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司，近些年來(lái)，已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)免疫診斷行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。7月19日，記者走進(jìn)諾爾曼生物，采訪(fǎng)了諾爾曼生物創(chuàng)始人何仕釗。

“做一家世界級(jí)的企業(yè)，無(wú)論做什么?！边@是何仕釗大學(xué)畢業(yè)時(shí)的夢(mèng)想，十五年前，他創(chuàng)辦了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司。如今何仕釗49歲，按他的話(huà)來(lái)說(shuō)，“現(xiàn)在，我們有信心去國(guó)外市場(chǎng)上拼一拼了?！?/span>

公開(kāi)資料顯示，南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司成立于2008年，是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)十五年的發(fā)展，諾爾曼生物已擁有二十多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利，成為國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

何謂“體外診斷”？據(jù)了解，體外診斷是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，全球醫(yī)療決策中約有三分之二是依據(jù)診斷做出，其中體外診斷已是預(yù)防診斷和治療疾病過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。

“諾爾曼生物就是想做體外診斷行業(yè)里世界領(lǐng)先的企業(yè)?！焙问酸撜f(shuō)，諾爾曼生物并不是他在南京的第一次創(chuàng)業(yè)，“企業(yè)發(fā)展的歷程，其實(shí)就是企業(yè)家的成長(zhǎng)史。諾爾曼生物的成長(zhǎng)經(jīng)歷了許多，它并不是一帆風(fēng)順的?！?/span>

跳出舒適區(qū) 尋找一條創(chuàng)業(yè)新賽道

“我這個(gè)人可能就是天然地有創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想?！焙问酸撛诖髮W(xué)畢業(yè)后，通過(guò)創(chuàng)業(yè)，成立了自己的第一家公司?！霸?005年前后的業(yè)務(wù)量還可以，這家公司當(dāng)時(shí)一年能做七千萬(wàn)左右的營(yíng)業(yè)額?！奔幢阍诋?dāng)時(shí)業(yè)績(jī)不錯(cuò)，但他逐漸感覺(jué)到了發(fā)展的瓶頸，自己如果想要做一個(gè)卓越的企業(yè)，就需要跳出舒適區(qū)，去尋找一個(gè)更廣闊的賽道。

“記得是在2007年前后，我?guī)Ш⒆尤メt(yī)院看病，孩子需要檢測(cè)血液是否有感染?！弊鐾暌幌盗袡z查，何仕釗發(fā)現(xiàn)，為了做多個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)，孩子需要采多管血，他認(rèn)為這很不方便，也很沒(méi)效率。“醫(yī)院門(mén)診量這么大，檢驗(yàn)項(xiàng)目卻偏少，能不能有更加快速成熟的檢測(cè)方式和儀器呢？”何仕釗開(kāi)始思考，能否為自己的創(chuàng)業(yè)之路，再換一個(gè)新賽道。

“那個(gè)時(shí)候，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)是還沒(méi)起步的，只有一百多個(gè)億的市場(chǎng)?！焙问酸撛趧?chuàng)立諾爾曼生物前做了大量調(diào)研，他發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)許多醫(yī)院只有一些很常規(guī)的體外檢測(cè)項(xiàng)目，“那個(gè)時(shí)候歐美國(guó)家的人均體外檢測(cè)費(fèi)用已經(jīng)有二十幾美元了，但國(guó)內(nèi)很低，即便到現(xiàn)在，歐美國(guó)家可以開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量仍是國(guó)內(nèi)的四到五倍。”何仕釗覺(jué)得，這個(gè)行業(yè)在國(guó)內(nèi)有很大的發(fā)展空間。

何仕釗建立的諾爾曼生物，于2011年開(kāi)始正式運(yùn)營(yíng)?！皣?guó)外已經(jīng)研制出了適用于在病區(qū)中心實(shí)驗(yàn)室做檢測(cè)的大型設(shè)備，如果我們?cè)倮^續(xù)做這種類(lèi)型的產(chǎn)品，就要直面國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)?！币虼耍问酸摏Q定錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)，將公司研發(fā)產(chǎn)品的方向定在門(mén)急診使用的類(lèi)別，“當(dāng)時(shí)全球還沒(méi)有產(chǎn)品定位門(mén)急診這個(gè)方向，我們就想要先做一款這個(gè)方向上操作簡(jiǎn)單、出結(jié)果快的檢測(cè)機(jī)器?！?/span>

賣(mài)掉原有企業(yè) 打造“世界級(jí)”診斷產(chǎn)品

何仕釗說(shuō)，為了提升諾爾曼生物的產(chǎn)品研發(fā)能力，盡快造出第一款產(chǎn)品，2012年，公司決定擴(kuò)招研發(fā)人員，組建一個(gè)100人左右的團(tuán)隊(duì)?！爱a(chǎn)品想要快速、方便、全自動(dòng)的話(huà)，它是需要很多人才的，團(tuán)隊(duì)要跨學(xué)科，比如機(jī)械、生物學(xué)、化學(xué)、軟件等。”何仕釗認(rèn)為，這些人才進(jìn)團(tuán)隊(duì)以后并不是一下就能出成果，“人才是需要試錯(cuò)、探索、沉淀的。”因此，何仕釗和團(tuán)隊(duì)決定，那就先從半自動(dòng)儀器開(kāi)始做。

2013年6月，諾爾曼生物研制的第一款產(chǎn)品“POCT管式化學(xué)發(fā)光定量分析儀”取證上市?！吧鲜泻箐N(xiāo)量并不好，半自動(dòng)的儀器當(dāng)時(shí)存在很多問(wèn)題。”而后，團(tuán)隊(duì)改進(jìn)了這款儀器，何仕釗介紹，改進(jìn)后的新一代半自動(dòng)檢測(cè)儀器取得了一定的銷(xiāo)量，“那個(gè)時(shí)候半自動(dòng)有幾千萬(wàn)元的營(yíng)業(yè)額?！?/span>

在研發(fā)半自動(dòng)檢測(cè)儀器的同時(shí)，諾爾曼生物也在研發(fā)自己的全自動(dòng)檢測(cè)儀器。從2012年2月到2014年4月，為期兩年多的研發(fā)，團(tuán)隊(duì)造出了一臺(tái)“失敗”的機(jī)器?！案揪筒荒苡谩！?/span>

諾爾曼生物的儀器研發(fā)部門(mén)口，至今還擺放著這臺(tái)“失敗”的儀器。上面的簡(jiǎn)介寫(xiě)著，“小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀樣本個(gè)數(shù)少，測(cè)量速度慢，若投入市場(chǎng)使用，必將給使用者帶來(lái)不便?！弊罱K，這款儀器并未投入市場(chǎng)。

諾爾曼生物儀器車(chē)間內(nèi)工作人員正在裝配測(cè)試（央廣網(wǎng)見(jiàn)習(xí)記者 王紀(jì)民 攝）

“這幾年的研發(fā)把我投入進(jìn)來(lái)的幾千萬(wàn)都花光了。”為此，何仕釗決定賣(mài)掉自己創(chuàng)立的第一家公司，再拿出三千萬(wàn)投入到諾爾曼生物的產(chǎn)品研發(fā)中?！捌鋵?shí)三千萬(wàn)也還是不夠的，在三千萬(wàn)花光之后還引進(jìn)了第一輪風(fēng)投，這其中就包括了當(dāng)時(shí)政府平臺(tái)的部分風(fēng)險(xiǎn)投資扶持基金?！?/span>

經(jīng)歷了又一輪研發(fā)人員的擴(kuò)張及團(tuán)隊(duì)近10年的努力，2017年，諾爾曼生物第一款成功的小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀取證上市?！爱?dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)產(chǎn)商大部分還是仿制，我們做的是原創(chuàng)?！焙问酸摻榻B，這款儀器采用了全球獨(dú)創(chuàng)的7分鐘快速化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)技術(shù)，極大地縮短了檢驗(yàn)時(shí)間?！笆褂闷渌麅x器需要先把血液靜置后離心，但是我們這款設(shè)備不需要，采血后直接檢測(cè)就可以了。”

“就像手機(jī)一樣，檢測(cè)儀器也要不斷更新?lián)Q代?！彪S著研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不斷努力，諾爾曼生物已累計(jì)上市了多款檢測(cè)儀器，“今年剛上市了最新的一款儀器，它已經(jīng)能實(shí)現(xiàn)包括心肌9項(xiàng)、炎癥12項(xiàng)等在內(nèi)的110多個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)?！焙问酸摫硎?，這款產(chǎn)品上市后反響很好，包括華山醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院等多家大型醫(yī)院都在使用這款產(chǎn)品。

“有醫(yī)生看到這個(gè)儀器后一度以為是國(guó)外的產(chǎn)品?！焙问酸撜f(shuō)，醫(yī)生都沒(méi)想到如今國(guó)產(chǎn)的檢測(cè)儀器可以做得這么好。

突破“卡脖子”限制 實(shí)現(xiàn)多領(lǐng)域創(chuàng)新

記者了解到，在體外診斷行業(yè)內(nèi)，體外診斷試劑上游的核心原材料處于嚴(yán)重的“卡脖子”狀態(tài)，核心材料常年被跨國(guó)企業(yè)所壟斷。為了不受進(jìn)口原料制約，掌握上游原材料的核心技術(shù)，何仕釗說(shuō)，諾爾曼生物早在創(chuàng)立初期就開(kāi)始自研抗原、抗體、磁珠原料。諾爾曼生物給出的資料顯示，其近些年研發(fā)的PCT（降鈣素原）項(xiàng)目突破了德國(guó)一家公司的技術(shù)封鎖，獲得全球僅有兩個(gè)的專(zhuān)利授權(quán)之一。

據(jù)介紹，2017年，諾爾曼生物還在全球范圍內(nèi)首次上市7分鐘化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)，將化學(xué)發(fā)光檢測(cè)時(shí)間從18分鐘減少到了7分鐘，同時(shí)突破了化學(xué)發(fā)光不能檢測(cè)全血與末稍血的難點(diǎn)。截至目前，諾爾曼生物已授權(quán)專(zhuān)利及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)100余件，包括國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利2件，國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利20件，實(shí)用新型專(zhuān)利90件，外觀專(zhuān)利19件，軟件著作10件等。

“其實(shí)之前研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品，我們沒(méi)有推向國(guó)外去銷(xiāo)售，因?yàn)槲覀冋J(rèn)為之前的產(chǎn)品不能完全超越競(jìng)品?！焙问酸摫硎?，對(duì)于目前最新研發(fā)出來(lái)的儀器及其它成果，他非常有信心能夠與國(guó)際市場(chǎng)的其他產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)?！澳壳耙呀?jīng)有意大利、德國(guó)、俄羅斯等國(guó)家的企業(yè)對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣，甚至想要在當(dāng)?shù)馗覀兒献髟O(shè)廠。”

2023年2月諾爾曼生物在迪拜參加行業(yè)展會(huì)（央廣網(wǎng)發(fā) 諾爾曼生物供圖）

何仕釗認(rèn)為諾爾曼生物能取得一系列的突破與創(chuàng)新，跟人才的積累、政府的支持息息相關(guān)。“我們始終認(rèn)為企業(yè)對(duì)人才的選擇、選對(duì)最匹配的人是最重要的。公司員工到2025年可能會(huì)達(dá)到1000人的規(guī)模，其中至少250個(gè)人要是碩士以上的學(xué)歷?！蓖瑫r(shí)，何仕釗表示，對(duì)于諾爾曼生物來(lái)說(shuō)，南京是一個(gè)適合企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的城市?！罢畬?duì)創(chuàng)業(yè)的服務(wù)、扶持，力度是很大的，諾爾曼這些年的發(fā)展得益于南京市政府對(duì)企業(yè)的真心扶持與政策支持?！?/span>

諾爾曼生物目前算是一次成功的創(chuàng)業(yè)嗎？對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，何仕釗說(shuō)，“我認(rèn)為是有些失敗的，速度太慢了?！彼X(jué)得，諾爾曼生物達(dá)到目前的發(fā)展?fàn)顩r比預(yù)期至少多了五年?！捌髽I(yè)發(fā)展就是這樣，特別是這種高科技、人才密集型實(shí)體企業(yè)，在發(fā)展中會(huì)走很多彎路，這些路沒(méi)有人會(huì)教你，只有自己不斷摸索?！?/span>

“其實(shí)2019年我們就開(kāi)始盈利了。今年上半年實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)，已經(jīng)趕上了諾爾曼生物2021年一整年的利潤(rùn)?！睂?duì)于諾爾曼生物的未來(lái)，何仕釗有著詳細(xì)的計(jì)劃?！笆紫仁窃诂F(xiàn)有的產(chǎn)品上做加法，把更多的檢測(cè)項(xiàng)目綜合到這幾款化學(xué)發(fā)光儀器平臺(tái)里?！焙问酸撓Ｍ軌蛲ㄟ^(guò)多款儀器的組合，使能開(kāi)展的體外檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)到300到400個(gè)。其次是產(chǎn)品結(jié)合人工智能，“儀器結(jié)合病例自動(dòng)讀取分析檢測(cè)報(bào)告，讓儀器做到更加易操作、智能化。”

何仕釗計(jì)劃著，爭(zhēng)取在十年內(nèi)，將公司做到30億到50億的規(guī)模?！按蛟旄嗍澜缂?jí)的產(chǎn)品，為大家?guī)?lái)先進(jìn)科技產(chǎn)生的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步?！?/span>

監(jiān)制：伏成鐳；策劃：欒永勝；統(tǒng)籌：曹湘湘；記者：欒永勝 莊濱濱；見(jiàn)習(xí)記者：王紀(jì)民；制圖：王雪瑾

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